Name: Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products
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Author: Jorge S. Burns
ISBN: 9783031300424

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portada Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products

Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products

Formato

Libro Físico

Editorial

Springer International Publishing AG

Autor

Jorge S. Burns

Colección

Advances in Experimental Medicine and Biology

Año

2024

N° páginas

214

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

25.4x17.8 cm

ISBN13

9783031300424

Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products

Jorge S. Burns (Autor) · Springer International Publishing AG · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Potency Assays for Advanced Stem Cell Therapy Medicinal Products"

The first few chapters introduce a nuanced historical perspective on the science of potency assay development, describe specific quality attributes of an idealized potencyassay, indicate pitfalls associated with developing such assays for ATMPs, and review guidance recommended by regulatory authorities on assay suitability for product approval.